Dispositivo de terapia de luz roja para el cerebro

1. LED de longitud de onda de 1050 nm

2. Rango de frecuencia ajustable de 1 a 20,000 Hz

3. La configuración de frecuencia predeterminada es 30 Hz. La frecuencia no se muestra, pero se puede cambiar con los botones.

4. Duración: se puede ajustar desde 0 hasta 30 minutos

5. Intensidad del LED ajustable a cuatro niveles: 25%, 50%, 75% o 100%

6. Incluye control remoto inalámbrico

7. Potencia máxima total de salida: 16 W

8. Potencia máxima de salida por LED: 50 mW

9. Puede operarse manualmente o con un control remoto.

11. El casco tiene 12 regiones, cada una con intensidad de potencia ajustable, frecuencia y configuraciones de tiempo.

12. También incluye aplicadores láser nasales y de oídos (controlados por control remoto), mejorando la eficiencia del tratamiento.

Se aplica luz directamente al cuero cabelludo, lo que permite que los fotones penetren en el cráneo y lleguen a los tejidos cerebrales. Se eligen longitudes de onda específicas, generalmente en el infrarrojo cercano (1050 nm), por su capacidad de penetración más profunda.

Reducción del estrés oxidativo: el PBM reduce el estrés oxidativo al mejorar la actividad de las enzimas antioxidantes. El estrés oxidativo es un factor importante en la degeneración de las neuronas dopaminérgicas en la enfermedad de Parkinson.

Neuroprotección y neurogénesis: Neuroprotección: PBM puede proteger a las neuronas de la apoptosis (muerte celular) al reducir la inflamación y prevenir la acumulación de proteínas tóxicas, como la alfa-sinucleína, que están asociadas con las enfermedades de Parkinson.

Neurogénesis: Se ha demostrado que PBM promueve el crecimiento de nuevas neuronas y la reparación de circuitos neuronales existentes, lo que puede ayudar a restaurar funciones perdidas.

Modulación de citocinas: el PBM reduce los niveles de citocinas proinflamatorias y aumenta los de citocinas antiinflamatorias. La inflamación en el cerebro, en particular en la sustancia negra, contribuye a la progresión de la enfermedad de Parkinson.

Activación microglial: PBM puede modular la actividad de la microglia (las células inmunes del cerebro), reduciendo su sobreactivación perjudicial que contribuye al daño neuronal.

Flujo sanguíneo mejorado: PBM mejora el flujo sanguíneo y la oxigenación en el cerebro, garantizando que las neuronas reciban los nutrientes y el oxígeno que necesitan para funcionar de manera óptima.

Función vascular: PBM apoya la salud del sistema vascular del cerebro, que puede verse comprometido en la enfermedad de Parkinson.

Métodos

En este ensayo de viabilidad doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, los participantes de 59 a 85 años con enfermedad de Parkinson idiopática fueron tratados con un casco de fotobiomodulación transcraneal (tPBM) durante 12 semanas, con un total de 72 sesiones de tratamiento activo o placebo (etapa 1). El tratamiento se administró en casa, monitoreado a través de videoconferencia por Internet (Zoom). Después de las 12 semanas iniciales, aquellos que recibieron tratamiento activo no recibieron tratamiento durante otras 12 semanas (grupo de tratamiento activo a ningún tratamiento), mientras que aquellos que recibieron inicialmente tratamiento placebo cambiaron a 12 semanas de tratamiento activo (grupo de tratamiento placebo a activo) si eligieron continuar (etapa 2). El casco activo emitió luz roja e infrarroja en la cabeza durante 24 minutos, seis días a la semana. Los criterios de valoración principales incluyeron la seguridad y la función motora, evaluada mediante la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada modificada de la Sociedad de Trastornos del Movimiento, parte III (MDS-UPDRS-III).



Recomendaciones

Del 6 de diciembre de 2021 al 12 de agosto de 2022, 20 participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos (10 mujeres y 10 hombres por grupo). Todos los participantes del grupo activo y 18 del grupo de tratamiento simulado completaron el tratamiento de 12- semanas. Catorce participantes del grupo de tratamiento simulado optaron por cambiar al tratamiento activo y 12 completaron el tratamiento activo de 12- semanas. El tratamiento fue bien tolerado y factible, con solo eventos adversos menores y temporales. Entre los nueve eventos adversos sospechosos identificados, dos reacciones menores estaban potencialmente relacionadas con el dispositivo durante la fase de tratamiento activo en el grupo de tratamiento simulado a activo. Un participante experimentó debilidad temporal en las piernas y otro informó una disminución de la función motora fina en la mano derecha; ambos continuaron en el ensayo. Las puntuaciones medias modificadas de la escala MDS-UPDRS-III para el grupo que recibió tratamiento simulado y el que recibió tratamiento activo al inicio, después de 12 semanas de tratamiento simulado y después de 12 semanas de tratamiento activo fueron 26,8 (DE 14,6), 20,4 (DE 12,8) y 12,2 (DE 8,9), respectivamente. Para el grupo que recibió tratamiento activo y el que no recibió tratamiento, estos valores fueron 21,3 (DE 9,4), 16,5 (DE 9,4) y 15,3 (DE 10,8), respectivamente. No hubo diferencias significativas entre los grupos en ningún momento de la evaluación. Las diferencias medias entre los grupos al inicio fueron de 5,5 (IC del 95 %: -2,4 a 13,4), después de la etapa 1 fueron de 3,9 (IC del 95 %: -3,5 a 11,3) y después de la etapa 2 fueron de -3,1 (IC del 95 %: 2,7 a -10,6).



Conclusión

Nuestros hallazgos contribuyen a la creciente evidencia de que la tPBM es una terapia complementaria no farmacéutica segura, tolerable y factible para la enfermedad de Parkinson. Aunque es necesario realizar más investigaciones, nuestros resultados sientan las bases para un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo de mayor tamaño y con la potencia adecuada.

Nuestro estudio se suma a la evidencia que sugiere que la PBM transcraneal es un tratamiento complementario seguro y factible para la enfermedad de Parkinson. Las mejoras observadas en los signos motores, combinadas con datos de ensayos clínicos previos y estudios en animales, resaltan el potencial de la tPBM como un tratamiento complementario eficaz junto con los medicamentos dopaminérgicos tradicionales. Se justifica una mayor investigación, y este estudio prepara el terreno para un ensayo clínico controlado con placebo aleatorizado y bien potenciado en el futuro.